老化細胞を破壊・除去するセノリティクスで知られているフィセチンに対するヒト臨床試験の紹介です。

老化細胞が増えると、老化細胞から分泌される炎症性サイトカインであるSASPの増加により、炎症が起こります。
その炎症は、常に起こり続けるため、慢性炎症となります。
詳細は、弊社ページを参照。



本研究では、中高年のフィセチン100mg/日の摂取による慢性炎症への影響を評価しています。


Low‐Dose Fisetin Supplementation and Its Association With Chronic Inflammation in Middle‐Aged and Older Adults: Study Protocol for a Triple‐Blind, Randomised, Placebo‐Controlled Trial.

Abstract

Systemic chronic inflammation contributes to the development of many age-related chronic diseases and represents a promising target for interventions aiming at promoting healthy aging. Fisetin is a naturally occurring flavonoid with anti-inflammatory, antioxidant and senolytic effects in vitro and in animal models, but evidence from randomised controlled trials in humans is limited. This study is a triple-blind, randomised, placebo-controlled trial designed to investigate the association between daily fisetin supplementation and changes in plasma soluble urokinase plasminogen activator receptor (suPAR) levels, as well as the occurrence and severity of adverse events, in generally healthy middle-aged and older adults, with exploratory evaluation of additional biomarkers and functional outcomes. Participants aged ≥ 50 will be randomised to receive 100 mg of oral fisetin or placebo once daily for 7 weeks. The primary outcome is the between-group difference in the change in plasma levels of suPAR from Baseline to Week 7. The secondary outcome is the between-group difference in the occurrence and severity of adverse events during the study period. In addition, exploratory outcomes will evaluate the association of fisetin supplementation with other soluble and cellular biomarkers of inflammation, aging and cellular senescence, as well as measures of frailty, physical and cognitive function and subjective health.
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2026;139(3):e70290.

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中高年成人における低用量フィセチン補給と慢性炎症との関連性:三重盲検ランダム化プラセボ対照試験の研究プロトコール

要約

全身性の慢性炎症は、加齢に関連した多くの慢性疾患の発症に寄与しており、健康的な老化の促進を目的とした介入の有望なターゲットとなります。フィセチンは、インビトロおよび動物モデルにおいて抗炎症作用、抗酸化作用、老化細胞破壊作用を持つ天然に存在するフラボノイドですが、ヒトを対象としたランダム化対照試験からの証拠は限られています。この研究は、追加のバイオマーカーと機能的転帰の探索的評価を行い、一般に健康な中年および高齢者を対象に、毎日のフィセチン補給と血漿可溶性ウロキナーゼプラスミノーゲン活性化因子受容体(suPAR)レベルの変化との関連性、および有害事象の発生と重症度を調査することを目的とした三重盲検、ランダム化、プラセボ対照試験である。 50歳以上の参加者は無作為に100mgの経口フィセチンまたはプラセボを1日1回、7週間投与される。主要アウトカムは、ベースラインから 7 週目までの suPAR 血漿レベルの変化におけるグループ間の差異です。二次アウトカムは、研究期間中の有害事象の発生と重症度におけるグループ間の差異です。さらに、探索的結果では、フィセチン補給と、炎症、老化、細胞老化の他の可溶性および細胞バイオマーカーとの関連性、ならびに虚弱性、身体機能および認知機能、主観的健康状態の尺度を評価する予定です。

結論として、本研究は、中高年に対して、100mg/日という低用量のフィセチン摂取が抗炎症作用をもたらすことを示しました。

今後、本試験を参考に、もう少し長い試験期間で、この慢性炎症を抑える作用によってもたらされる有効性の試験が行われていくと予測されます。
非常に楽しみです。