雑草魂🌱栗山雄司.🥋 : 見えてきた機能性表示食品制度の本質

雑草魂🌱栗山雄司.🥋

機能性食品素材の原料販売と健康食品サプリメントOEM製造を行うアンチエイジング・プロ COO、格闘系オヤジ🥋栗山雄司.のブログ。大学や提携医療機関と共にフェリチン鉄やジオスゲニンなどの臨床研究を行いながら、当社にて営業・学術・集客・輸出入実務・特許戦略・人事など、幅広く担当する。

私も、原料を用いたヒト臨床試験だけでなく、機能性表示食品（最終商品のヒト臨床試験）申請を手掛け、また関連会社での申請・登録を行う様子を見ていて、機能性表示食品に対して思うことあります。
やっぱり、機能性関与成分が異なるだけで、医薬品・医薬部外品に近い制度だなぁという点です。

また、消費者庁に確認してわかったこともあります。

末端商品のヒト臨床試験による機能性表示食品だが、

パッケージ変え商品は容易に申請・登録できる

という点です。
なんだかんだで、SRでの機能性表示は何かとトラブル続きだが、末端商品のヒト臨床試験による機能性表示は、トラブルが少なく、売上もSRより好調です。
おそらく、消費者は・・・

ヒト臨床試験済というキーワードに反応しているのだろう。

ここに来て、両社で差が出てきてるように思えます。
ぶっちゃけ、グルコサミンの機能性表示食品が物語っており、SRで申請した商品はメタメタだが、ヒト臨床試験で申請されているサントリーのグルコサミンは好調だ。

すなわち、マーケティング上、単味に近い商品をSRで申請するのは、あまり意味がないのかもしれない。
それだったら、原料メーカーが行ったヒト臨床試験と全く同じ単味処方で、末端商品のヒト臨床試験での機能性表示食品として申請し、そして、ヒト臨床試験済と表示した方が賢い。

取り下げリスクを考えると、誰もがそう思うのではないだろうか？

実際、原料メーカーのリスクマネージメントというものを考えると、本当に、SRデータを提供するべきなのか？という疑問すら生じます。
そのうち、SRも、１報ではなく、２報の制限が付くのでは？とも思ったりします。

まぁ、多様な処方やオリジナリティといういうものを考えると、非常に残念なのだが、仕方ないことかもしれない。
そして、本気で機能性表示食品で展開するなら、末端商品でヒト臨床を行え！という消費者庁からのメッセージなのかもしれない。

制度が始まる時、中小企業保護という言葉まで出していたのに、結局、大手さんの市場になっていくのだろう。
そういった点を考えながら、先を見据えた戦略を講じていかなければならないと、強く思います。