予防医療で介護なし!アンチエイジングライフ研究所★栗山雄司

年中、健康食品やサプリメントの製造や販売に関わっている代替医療事業クリエイターのブログです。医療機関向けサプリメントを得意とし、エビデンス型の商品開発を重要視しております。健康メディア用コンテンツ提供、騙されない健康食品の選び方や競技空手・ボクシングの格闘オヤジ日記、新宿ランチ紹介も。

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ケルセチン

やっちゃダメ!:知らないと回収騒動に発展する原料一覧

最終商品を輸入した場合、原材料で輸入する時より植物検疫のチェックがどうしても緩くなってしまいます。
後々、回収騒動といえケースも少なくありません!
数年前、放射線殺菌された大麦若葉エキス末の大きな回収騒動があったくらいですから・・・。
今回は、気をつけるべき原材を紹介いたします。

エチレーションされた魚油
注意レベル:★★★★
過去にも紹介しましたが、日本は、意外に魚油の規制が厳しいです。濃縮の工程でエチレーションが認められておらず、酵素法で製造された魚油しか輸入できません!
特に、トリグリセリド(TG)ではなくエチルエステル(EE)に置換された魚油は、日本において医薬品グレードの魚油だったりもします。
海外産の魚油は、ほぼ該当すると考えても良いかもしれません。
まぁ、末端商品としては、結構、スルーして流通してしまっているような感じもします。

DIMORPHANDRA MOLLIS由来のケルセチン
注意レベル:★★★☆
ケルセチンは、エンジュや蕎麦、小豆など、由来原料が限定されています。ケルセチンは、ルチンからの分解物とされており、当然、ケルセチンの由来植物の条件は原料となるルチンと同じだそうです。
ルチン(抽出物) (アズキの全草、エンジュのつぼみ若 しくは花又はソバの全草から得られ た、ルチンを主成分とするものをいう。)
>>もっと詳しく
DIMORPHANDRA MOLLIS由来のケルセチンは、ブラジルのメルクが供給しており、世界的に広く流通しています。安くて品質が良い。でも、日本ではNG。
東京検疫所に照会をかけるとNGと回答されるのですが、稀にスルーして流通している原料が存在します。東京ではなく、緩い検疫で通ってしまったのかなぁ?
まぁ、何れにしても、最終商品に配合されていたら、なかなか発見できないでしょう。

イタドリ根由来のレスベラトロール/プテロスチルベン
注意レベル:★★★☆
由来が医薬品区分のイタドリ(虎杖根)だと、医薬品区分の原料になってしまいます。
アメリカなどでは、安価な中国産イタドリ根由来のレスベラトロールが主で流通しています。合成されたプテロスチルベン;メチル化レスベラトロールも流通しているくらいですからね・・・。
最近では、アミノ酸を出発原料として酵素を用いた合成方法も確立され、日本でもNGではないそうです。でも、アミノ酸が遺伝子組み換えの微生物から抽出されたものなので、通関を通すのは、かなり厄介と考えています。過去、私も原料輸入でチャレンジしましたが、諦めました・・・。

パラアミノ安息香酸

注意レベル:★★☆☆
ビタミンB群の一種で、アメリカではサプリメント素材です。日本では、医薬品成分に該当します。
海外のマルチビタミンには、かなりの比率で配合されています。また、育毛の医薬品パントガールなどにも配合されていることが知られています。

キレートミネラル
注意レベル:★★☆☆
アメリカのミネラルサプリメントには、極普通に配合されている成分。
日本では認可されていません。指定外添加物に該当します。

アシュワガンダ
注意レベル:★★☆☆
数年前、医薬品区分に移行しました。もうサプリメントには使えなくなっちゃいました。

イカリ草やヨヒンベ(ヨヒンビン)
など
注意レベル:★☆☆☆
アメリカではサプリメント素材でも、日本では医薬品素材です。精力系のサプリには、配合されていることが多いです。

まぁ、★が2つの素材は、十中八九、通関で止まると思います。
健康食品を末端製品でも原料でも輸入する場合、食薬区分のチェックは、一番最初に行うことです。そして、次は、由来原料や製法のチェック(日本の規制に適合しているかどうか)です。★が3つ以上の素材は、チェックしないとわからないこともあります。
しっかりとしたチェックが必要なのです。

是非、こういった事例を参考にしていただければ幸いです。続きを読む

ケルセチン/クェルセチンの表記について消費者庁からの指導

最近、機能性表示食品にも対応していることで、注目度がアップしているケルセチン/クェルセチン。
先日も、原料を紹介していただきました。

過去、ケルセチンは、私も取り扱ったことがある素材です。
そして、このケルセチンは、いろいろと制約がありました。

このケルセチンは、由来植物に制限があったのです。正確には、由来として認められているルチンの由来植物に制限があります。
このルチンは、主に3つの由来植物が認められています。以下の3つ。

1.エンジュ
2.ソバ
3.アズキ

その中でも、厄介なのがエンジュです。
ケルセチンの中間原料であるルチンは、エンジュの花または蕾から抽出されます。一方、このエンジュの花と蕾は、医薬品指定されている素材なのです。一方、食品添加物での使用に関しては、由来植物として指定されています。矛盾があります。
一度、東京検疫所にも確認したのですが、食品添加物の由来植物としては使用しても良いとのことでした。

別の言い方をすれば、このエンジュ由来のケルセチンは、食品添加物でしか利用できないと言えます。
したがって、フェルラ酸と同じで、ケルセチン(酸化防止剤)という食品添加物の用途表記が必須になります。

先週木曜日に相談をさせていただいたのですが、消費者庁さんからも「添加物でしか使用できない」と、釘を刺されました。

一方、原料メーカーさんからの調査書では、用途表記の指定がないことが多いので、注意が必要です。そのまま(酸化防止剤)の用途表記を抜いちゃうと、表示違反になっちゃいます。

そして、ケルセチンは、食品衛生法上、このルチンを由来とすると記載されています。
(昔は、もっと詳しく、由来まで記述されていたように思えるんですけどね・・・。)
さて、ここで疑問が生じます。
ルチンは由来植物の制限があるのに、ケルセチンに関しては、中間原料であるルチンの由来植物の制限がないのか?です。
今回、それも消費者庁に訪ねてみました。

ちなみに、実は、世界には、もう1つ、ルチンの由来植物があります。
DIMORPHANDRA MOLLISという樹木です。
DIMORPHANDRA MOLLIS由来のケルセチンは、製薬会社メルク社(ブラジル)が作っているケルセチンです。この原料だけは、輸入できないようになっています。安価で品質が高い良い原料なのに・・・。
過去(14年前くらい)、東京税関でもNGが出たのですが、法律が変わっているかもしれないとも思い、再確認してみました。

結果、食品添加物の(運用ではなく)内容の解釈については、厚生労働省の管轄になる。最寄りの保健所もしくは(輸入素材なら)東京検疫所に問い合わせしてほしいと・・・。
まず、保健所。
やはりレベルが高いので、東京検疫所への問い合わせをということでした・・・。

そこで、東京検疫所への問い合わせ。
結果、今回、改めて照会したところ、ケルセチンの由来原料もエンジュ・ソバ・アズキに限ると書面回答がありました。
すなわち、DIMORPHANDRA MOLLIS由来のケルセチンは、相変わらず、輸入・流通できないとのこと。ダメな理由は、いろいろあるんでしょうね。
医薬品のカテゴリーには指定されていないようですが、使っちゃうと、回収騒動にもつながりかねません。
安いからと安易に使っちゃうと、えらいことにないそうです。
気を付けないといけないですね。続きを読む
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博士(水産学) 44歳 富山県滑川市出身  (株)アンチエイジング・プロ COO 現 東京海洋大学卒 順天堂大学医学部 総合診療科 研究員

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