予防医療で介護なし!アンチエイジングライフ研究所★栗山雄司

年中、健康食品やサプリメントの製造や販売に関わっている代替医療事業クリエイターのブログです。医療機関向けサプリメントを得意とし、エビデンス型の商品開発を重要視しております。健康メディア用コンテンツ提供、騙されない健康食品の選び方や競技空手・ボクシングの格闘オヤジ日記、新宿ランチ紹介も。

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注目の原料

プロテオグリカンのドリンク案件

先週は、プロテオグリカンの問い合わせが多い一週間でした。
特に、ドリンク案件で。

サントリーウエルネスさんのリフタージュの新CMの影響もあるでしょう。
やっぱり、テレビの影響は大きいです。
藤原美智子さんや松本孝美さんなどを起用して、気合入っているもんなぁ。



弊社でも、ドリンク向けの加工マニュアルをお渡ししているのですが、ドリンクへの加工は難しいです。
我々も、ドリンク加工を想定した試験(活性度の変化)を行っていますが、やっぱり、80℃以上で長く加熱すると分解するので、ドリンク加工しちゃうと多少なりとも活性は落ちてしまうのかな?と思ってしまいます。

やっぱり、プロテオグリカンは、ハードカプセルもしくは錠剤への加工がオススメです。

参考:弊社プロテオグリカン原料サイト

また、いろいろ調べたら、11月6日に資生堂さんがプロテオグリカンのサプリでプレスリリースをされていたので、その影響もあったのかな?と思いました。

機能性表示食品なので、ついつい調べてしまいました。
やっぱり、原材料及び分析に関する情報 を見てみると、定量分析の方法が開示されていない。
また、7月の改正前の3月の受理なので、定性分析(基原の確認)もない。

実際、定量限界の関係上、うちじゃあ定量分析ができない含有量なので、どうやって定量分析を行っているんだろう? ってついつい気になってしまいます。
7月の消費者庁さんの要求は、抜き打ち検査ができるよう分析を第三者機関でも行えるようにしろ!というものなので、開示できないでは通らないと思う。

加えて、最近のロットは、抽出条件が良くなったのか、45万Daだけでなく、110万Daくらいのピークも確認できる。ほんど、どうしているんだろう?と疑問に思っちゃう。

また、変性しているプロテオグリカンは、どうやって基原の確認が行われるんだろう?
非変性のプロテオグリカンでないと、基原の確認は難しいと思う。

我々の申請で、消費者庁さんも、プロテオグリカン原料における分子量の重要性を理解されていると思うので、それなりの回答を用意しないと納得してもらえないだろう。

撤回のリスクはゼロではないと思う。

そういった時の補償問題って、どうなるんだろう?
盛り上がってくるのは、非常にありがたいことなのだが、いろいろなことを考えてしまう。
いろいろ噂も飛び交っているしなぁ。

このプロテオグリカンって素材は、ほんと、難しい素材だと思います。
我々は、決して無理はせず、地道にできることをやっていくだけです。

ニュース記事からわかる各社の動向:レスベラトロール

私は、各素材のキーワードで、マメにニュース検索しています。タイトルの通り、ニュース記事から各社の動向がわかるからです。
例えば、レスベラトロール。

>>レスベラトロールでGoogleニュース検索

本日現在の検索結果では、メルシャン(キリン)さんがレスベラトロールのダイエット訴求で赤ワイン販売展開をされているようです。
この記事
それにつられて、レスベラトロールの記事もポツポツと出てきます。
まぁ、ブドウの収穫時期でもありますもんね。

こんな些細な情報や動向からも、いろいろなことが読み解けます。

そして、こういった情報を発信すると、拡散され、大きな流れになることもあります。まぁ、あまり望まないですが、レスベラトロールのダイエット商品開発にもつながります。
現代の情報化社会は、拡散性というものが非常に重要になってきています。その分、流れも速い。
さて、このレスベラトロールの流れは、どうなるでしょうか?
楽しみです。

うちも、レスベラトロールの次の展開を考えないとなぁ。

プロテオグリカンは機能性関与成分として分子量を規定すべき

プロテオグリカンは、3つの原料が存在します。そして、2つの原料で機能性表示食品として受理されています。
一方、定性分析の部分でも、定量分析の部分でも、分子量が規定されていない。

我々は、より安定した機能性を提供するため、努力し、プロテオグリカンの分子量を規定している。

我々の分析では、現在、分子量45万Daと120万Da※のサケ鼻軟骨由来プロテオグリカンが存在することがわかっている。
※ピークトップ分子量
分子量が異なるプロテオグリカンが同じ機能性関与成分名で同じように取り扱われるのは、間違っていないだろうか? 百歩譲って、分子量を規定して定量分析が行われるべきだと思う。

消費者庁も、我々の申請で、その問題点に気が付いたようだ。

プロテオグリカンは、定義が曖昧である!

したがって、半分以上が分解物であるコンドロイチンでも、プロテオグリカンと言えてしまう問題点もはらんでいる。

そして、問題なのは分子量によって機能性も微妙に異なる点だろう。

例えば、我々の試験では、EGF活性は分子量45万Daと120万Daのプロテオグリカンでは確認できるが、FGF活性は分子量120万Daのプロテオグリカンでしか確認されていない。
活性部位の有無による差だ。
もちろん、コンドロチンでは、どちらの活性も確認されない。

そもそも、最初のプロテオグリカンの機能性表示食品は、第三者機関での分析が行われていない商品も存在する。
中には、定量限界を満たさないだろうと思うような商品も、機能性関与成分の1つに利用されていたりもする。
この原料は、年々、分子量分布が変動している。分子量分布が一定化していない。論文の分子量ピークとも異なる。
問題点は多々ある。

ちなみに、カルバゾール硫酸法を用いて定量分析を行う場合、明らかになっていない大きな問題が存在する。
それは、換算係数の問題だ。例えば、ガランボス法に用いられる係数は、45万Daの部分分解しているプロテオグリカンからタンパクと多糖の比率を求めて定められている。壊れていない120万Daのプロゲオグリカンに用いると、多めに算出され、弊社が取り扱う原料では、HPLC法で95-97%のプロテオグリカンだと100%を超えてしまう(例:104%)。
誤差が生じるのだ!
我々は、その誤差に気づき、カルバゾール硫酸法(ガランボス法)での定量を止めたのだ。
ただし、新たに係数を算出したのであれば、話は別だ。

でも、カルバゾール硫酸法だと、プロテオグリカンの分子量分布のズレが生じた時や低分子帯除去の精製でミスがあった場合、計測するプロテオグリカンの分子量域をチェックできないため、誤った値が出ていてもわからないだろう。

実際、低分子域を除去して高分子域だけ抽出されていれば、コスモバイオの鮭プロテオグリカン(90~140万Da)試薬を用いてHPLC法で分析すれば、より精度良く分析できるだろう。当然、分子量域のチェックも毎回可能だ。

試薬があるのだから、HPLC法で分析すべきなのだ。
GPCカラムで定性分析しながら定量分析まで行うのが理想だ。
分析化学がわかる人間からすると、誰でも理解できることではないだろうか?

分子量を規定して機能性関与成分を管理した方が、より安定した機能性を提供できることに間違えない。

2018年7月の改定で、定性分析と基原の確認の部分が強化されている。
そのハードルを越えれず、取り消される商品も出てくる可能性がある。おそらく、我々のデータも参考にされながら、ジャッチされるだろう。

我々は、他社原料は一通り分析しているので、分子量分布やHPLC法での含有量も把握している。
カルバゾール硫酸法とHPLC法では、分析結果が異なる(規格割れする)原料もある。
どのような対応がされるか、非常に見ものだ。

遅かれ早かれ、このプロテオグリカンの問題は表面化するだろう。
表面化した際、消費者庁もメーカーも、きちんと対応していなければメディアや世論に叩かれます。早めに対応すべきだと思う。
我々は、淡々と、出来ることをやっていこうと思う。
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ヘルシー&ビューティー4
ヘルシー&ビューティー vol.4でプロテオグリカンの記事を書かせていただきました。

秘密の赤ワイン
順天堂大学の吉田先生と書かせていただいた書籍です。赤ワインのアンチエイジング成分について、一般の方でもわかりやすく書かれています。赤ワインを使った料理レシピが紹介されていたり、普通に読んで楽しい内容になっています。書籍の帯は、たかの友梨さんです。


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<わたしの顧問先>
クリニカメディカ/髪のクリニックSeed
Y'sサイエンスクリニック
顧問先Y'sサイエンスクリニック
サプリに対する想いです。初めての方は、是非、読んでもらいたいです! ブログガイド 健康食品業界に20年近くいると、時代の流れというものも強く感じます。サプリメントは、市場の成熟と共に役割や環境も変化しています。社会に貢献できるサプリメント道というものを必死に模索しております。
プロフィール

博士(水産学) 44歳 富山県滑川市出身  (株)アンチエイジング・プロ COO 現 東京海洋大学卒 順天堂大学医学部 総合診療科 研究員

営業は天職、通販化粧品会社や広告代理店での所属経験がある異色のコンサルタント。
プロフィール詳細は、カテゴリー最下段より。

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