今、小林製薬の紅麹問題で、水面下で、いろいろな問題が起こり始めている。
まず、いろいろな会社から、難癖が付けられ、その対応に追われた。
販売者の一部では、特にアフィリエイト広告などを使っていると、健康被害を装った意図的な返品／返品要求なども続いている。
ほんと、こういった局面を狙った手口は、人として人格を疑う。
そして、見事なくらい、OEM案件の問い合わせが減りました。
リスティング広告でも、コンバージョン重視で運用していたキャンペーンは、クリック数が激減しました。予算も消化しきれない。
販売者の新規集客も同様な状況が示され始め、どこも広告を絞り始めている。
ほとぼりが冷めるまで、様子見という状況です。
まぁ、局面は変わりつつ、マスコミが面白おかしく騒ぐので、この状況は、最低1～2ヶ月は続くだろう。
次に、私の予想が当たっていることがわかりつつある。
ついに、予想通り、このような報道がされた。
これで、健康食品サプリメント原料事業にも、かなりの影響が出てくるだろう。
ぶっちゃけ、日本の原料工場の多くは、GMPやISO22000などの認証を持っていない。不衛生な工場で製造されているケースもある。
まぁ、今まで、HACCPすら義務化していなかった国ですから、実は、こういった管理が甘い部分も存在します。
機能性表示食品は、最低限、原料製造体制にGMPやISO22000が求められるようになっていくと思う。
基本的に、米国などでサプリメント製造の必須条件となっているcGMPは、原料の管理も入ってくるので、原料製造体制がGMPやISO22000でないと、ほぼほぼ採用されない。
弊社でも、最終加工所が日本で、認証がないジオスゲニン包接体原料は、相手にもされない。
今後、どういった形でも、原料の管理体制は、今まで以上に求められるようになっていくだろう。
そして、起こり得る問題点。
原産国表示と同じで、最終加工所だけをGMPにしてくる会社も出てくるだろう。
例えば、エキス末であれば、原料納入→粉砕→抽出（含水エタノールなど）→濾過→スプレードライ→梱包という製造工程を踏むのですが、抽出からスプレードライ（粉末化）の管理体制が最も重要になってきます。
さて、今後、どこまで管理がなされるだろうか・・・。
弊社は、小分けも、GMP工場。
今後、未だ時代錯誤な、オフィス小分けなんてしていたら、一発でアウトだろう。
急に、１ｋｇ梱包体での供給が無くなる原料も増えてきそうだ・・・。
何れにしても、いろいろな影響が原料事業に生じてくることが予測される。
備えておくしかないなぁ・・・。
まず、いろいろな会社から、難癖が付けられ、その対応に追われた。
販売者の一部では、特にアフィリエイト広告などを使っていると、健康被害を装った意図的な返品／返品要求なども続いている。
ほんと、こういった局面を狙った手口は、人として人格を疑う。
そして、見事なくらい、OEM案件の問い合わせが減りました。
リスティング広告でも、コンバージョン重視で運用していたキャンペーンは、クリック数が激減しました。予算も消化しきれない。
販売者の新規集客も同様な状況が示され始め、どこも広告を絞り始めている。
ほとぼりが冷めるまで、様子見という状況です。
まぁ、局面は変わりつつ、マスコミが面白おかしく騒ぐので、この状況は、最低1～2ヶ月は続くだろう。
次に、私の予想が当たっていることがわかりつつある。
ついに、予想通り、このような報道がされた。
これで、健康食品サプリメント原料事業にも、かなりの影響が出てくるだろう。
ぶっちゃけ、日本の原料工場の多くは、GMPやISO22000などの認証を持っていない。不衛生な工場で製造されているケースもある。
まぁ、今まで、HACCPすら義務化していなかった国ですから、実は、こういった管理が甘い部分も存在します。
機能性表示食品は、最低限、原料製造体制にGMPやISO22000が求められるようになっていくと思う。
基本的に、米国などでサプリメント製造の必須条件となっているcGMPは、原料の管理も入ってくるので、原料製造体制がGMPやISO22000でないと、ほぼほぼ採用されない。
弊社でも、最終加工所が日本で、認証がないジオスゲニン包接体原料は、相手にもされない。
今後、どういった形でも、原料の管理体制は、今まで以上に求められるようになっていくだろう。
そして、起こり得る問題点。
原産国表示と同じで、最終加工所だけをGMPにしてくる会社も出てくるだろう。
例えば、エキス末であれば、原料納入→粉砕→抽出（含水エタノールなど）→濾過→スプレードライ→梱包という製造工程を踏むのですが、抽出からスプレードライ（粉末化）の管理体制が最も重要になってきます。
さて、今後、どこまで管理がなされるだろうか・・・。
弊社は、小分けも、GMP工場。
今後、未だ時代錯誤な、オフィス小分けなんてしていたら、一発でアウトだろう。
急に、１ｋｇ梱包体での供給が無くなる原料も増えてきそうだ・・・。
何れにしても、いろいろな影響が原料事業に生じてくることが予測される。
備えておくしかないなぁ・・・。
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- 原料メーカーに求められるもの
